恒温恒湿试验 gmp中恒温恒湿实验室内主要做哪些实验

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2019-06-12 18:04:48 来源：朵拉利品网

1, gmp中恒温恒湿实验室内主要做哪些实验

长期产品留样、加速考察试验、细菌培养、真菌培养等。
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制药企业用恒温恒湿试验室
（长期产品留样室、加速考察试验室、细菌培养室、真菌培养室）
技术规范
Ø 主要用途：
主要用作制药厂及医药公司产品留样室，加速试验室，真菌及细菌培养室等有恒温恒湿需求的试验室。是药企通过GMP认证或进行GMP管理的必要设备配置。
Ø 主要技术参数：
温度范围：20℃~45℃（区间内可任意设置），波动度±0.5℃，均匀度2℃。
相对湿度：25%~90%（区间内可任意设置），波动度±2%，均匀度5%。
室内平均风速：≤0.5m/s。
温湿度偏差、温湿度波动度、温湿度均匀度遵照：
中华人民共和国国家计量技术规范《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》或另行商定技术参数。
Ø 结构参数：
1、室内高度：通常2~2.5m。
2、室内长度和宽度：由具体场地确定。
3、室体材质：聚苯乙烯或聚氨酯彩钢板/不锈钢。
4、通常地坪可不做保温处理。
5、能耗：以80m2为例，按室内面积计算，约1~1.3Kwh/m2·24h，实际能耗与工作温湿度、环境气候等有关。由于采用更为先进节能的空气处理方式，比传统恒温恒湿试验室节能60-70%。
Ø 控制系统：
1、西门子可编程序控制器，中文界面触摸屏。温湿度曲线记录，故障记录自诊断。安全密码设定。
2、温湿度数据可方便下载到U盘并转换成Excel文件。可配微型打印机实时打印温湿度数据。便于GMP管理。
3、双温湿度传感器，可轮换计量鉴定，年检计量不影响试验室正常使用。
4、超声波加湿，加湿时不需引入热源，更节能。
Ø 测试方法：
1、遵照中华人民共和国国家计量技术规范
《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》
2、恒温恒湿试验室，温湿度控制点（中心点）验收：按如下参数做对应测试
设定控制参数（中心点）：温度25±1℃，湿度40±2%RH。
其中，湿度可由用户在上述参数范围内任意指定3点进行测试。
3、恒温恒湿试验室，温湿度均匀度验收：可用另一个温/湿度传感器（预留导线长
度可到达室内任意一点），安置在用户指定的位置，其温度差值不大于2℃，湿度差
值不大于5%RH。
Ø 用于测量的温湿度传感器应具有法定计量部门的有效合格鉴定证书。

2, 恒温恒湿试验箱的正常现象

恒温恒湿试验箱用于检测材料在各种环境下性能的设备及各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿性能，适合电子、电器、仪表、塑胶制品、车辆、金属、化学、医疗、建材等制品检测质量之用，可以模拟高温高湿、高温低湿、低温高湿、高温低温等不同环境的测试条件。
恒温恒湿试验箱把产品放在规定的温度及湿度内，看产品的耐高温、耐低温以及抗湿度能力，那么在使用该设备过程中出现哪些现象是正常的？下面我们具体看看：
1.恒温恒湿试验箱超压是因为环境温度过高，需要把环境温湿度控制在5℃-28℃之间，相对湿度小于85%的场所即可；
2.设备在使用过程中水管变黄，水箱内有水锈，是由于水长时间在空气中氧化产生的水锈，属于正常现象，用水清洗干净就可以了；
3.设备在刚开始一周内做高温时有盐雾及异味排出，是因为试验箱在制造时使用的钢板上面有润滑油，所以新的试验箱在刚开始使用高温时会产出异味是属于正常现象；
4.在环境温度过高时，降温速度相对慢些也是属于正常现象。
参考型号：LRHS-101-LH
LRHS-225-LH
LRHS-504-LH
LRHS-800-LH
LRHS-1000-LH

3, 恒温恒湿试验箱应该怎么维护

LINPIN环境试验设备是在试验室内用人工方法模拟一种或多种严酷环境的组合试验设备，是研制、开发新产品的检验产品质量性能的环境试验设备。而恒温恒湿试验箱是环境类试验设备的其中一款，它主要模拟产品的耐高低温及不同湿度的承受能力！是我们必不可少的检测试验设备。而长期使用该设备就必须了觖如何维护好我们的设备，以下就是一些维护我们设备的小妙招。
1）我们要经常检查恒温恒湿试验箱电机内有无杂物甚至导电物体，线圈有没有被损坏，转子和定子是否有摩擦，否则电动机启动后会使电机烧坏。
2）加温器内的储水要每个月更换一次，以确保水质的清洁，加温水盘应每一个月清洗一次，确保水流顺畅。
3）冷凝器应定期每月保养，利用真空吸尘器将冷凝器散热网片上附着之灰尘吸除或利用高压空气喷除灰尘。
4）检查恒温恒湿试验箱压缩机润滑油供情况，运动机构的润滑系统供油情况（有些压缩机在机身十字头导轨侧面装有有机玻璃档板，可以直接看到十字头运动及润滑油的供应情况）；气缸、填料可用单向伐作放油检查，可以检查注油器向气缸中注油情况。

4, 恒温恒湿试验箱的三大功能

一、加温能力
1.加温装置是控制恒温恒湿试验箱是不是升温关键环节
2.它是控制器得到升温指令时会输出电压给继电器，大约3-12伏直流电加在固态继电器上面；它的交流端相当于导线接通；接触器也同时吸合，加热器两端有电压使其发热，通过循环风机带动把热量带到箱里，使恒温恒湿试验箱升温
3.那温度快达到你的设定值；控制器通过加在固态继电器通断调节
4.我们在试验箱看屏幕上加热出力多少来调节发热量；这是在89度以上温度控制，在89度以下温度稳定如何控制呢？恒温恒湿试验箱是在一边通过固态继电器发热出力多少；另通过压缩机制冷循环降温达到动态平衡；温度恒定。
二、降温能力
1.恒温恒湿试验箱重要环节，是判定试验箱性能好坏重要参数，它包括压缩机、冷凝器、节流装置、蒸发器四大组成
2.压缩机是制冷系统心脏，它吸入低温低压气体，变成高温高压气体，通过冷凝成液体放出热量，通过风机带走热量，所以试验箱下面是热风原因，然后通过节流到为低压液体其次通过蒸发器成为低温低压气体最后回到压缩机；
制冷剂在蒸发器中吸收热量完成气化过程重而吸收热量，达到制冷目的，完成试验箱降温过程。
三、加湿与降湿能力
降湿系统也是靠制冷系统完成，蒸发器放在试验箱里面；比较冷，试验箱里面高湿气体会见冷的物体冷凝成液体；如此反复箱体的高湿气体会很少，达到降湿目的。
恒温恒湿试验箱的参考型号：LRHS-101-LH
LRHS-225-LH
LRHS-504-LH
LRHS-800-LH
LRHS-1000-LH

5, 恒温恒湿试验箱的工作原理是什么呢？

恒温恒湿试验箱由调温（加温、制冷）和增湿两部分组成。通过安装在箱体内顶部的旋转风扇，将空气排入箱体实现气体循环、平衡箱体内的温、湿度，由箱体内置的温、湿度传感器采集的数据，传至温、湿度控制器（微型信息处理器）进行编辑处理，下达调温调湿指令，通过空气加热单元、冷凝管以及水槽内加热蒸发单元的共同完成。
恒温恒湿箱温度调节是通过箱体内置温度传感器，采集数据，经温度控制器（微型信息处理器）调节，接通空气加热单元来实现增加温度或者调节制冷电磁阀来降低箱体内温度，以达到控制所需要的温度。恒温恒湿箱温度调节是通过体内置温度传感器，采集数据，经湿度控制器（微型信息处理器）调节，接通水槽加热元件，通过蒸发水槽内的水来实现增加箱体内的湿度或者调节制冷电磁阀来实现去湿作用，以达到控制所需要的湿度。
恒温恒湿箱设有多重保护措施；温度系统在可设定安全允许温度条件下，装有过温保护器，空气加热元件可随旋转风扇停止而自动断电；加湿系统可随加湿槽水位降低而停止供电；制冷系统也随箱体温度升高（超过40℃）或湿度的加大而停止工作。
环境条件
温度：5℃~+35℃（24小时内平均温度≤28℃）；
相对湿度：≤85%RH;
气压：86kPa~106kPa;
供电条件三相四线+保护地线，电压范围：AC(380±38)V;
频率允许波动范围：（50±0.5）Hz;
保护地线接地电阻小于4Ω；
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用；
供水条件：设备加湿用水需采用纯净水。

6, 恒温恒湿实验室的试验室标准配置

测试孔：在机器左侧安装ø50mm，用于外接测试电源线或信号线使用（孔径和孔数需在订货前另说明）
箱盖与盐雾腐蚀试验箱共用
试验箱内可单独做盐雾试验和恒温恒湿试验，有转换功能，互不干扰
还可在箱内放置适当尺寸的液体浸泡槽
试验方式为垂直上下两厢式，顶部采用大功率直线电机通过控制器做上下直线式转换
高温箱到盐雾箱之间的转换时间为10秒左右
上下高度均具有限位光电开关
上下两层之间密封采用挡板式封闭方法，即在样品进入或退出盐雾箱或高温箱时，中间挡板都会自动落下以保证上下两层之间的密封
温度恢复时间小于5分钟
箱内放置一个由用户规定尺寸的盐液浸泡槽，槽里温度30℃~50℃之间，温度可调有实时的温度控制仪显示，PT100铂金电阻测温体感温传感器
盐液制冷系统采用盘管式冷却方式

温度

温度（temperature）是表示物体冷热程度的物理量，微观上来讲是物体分子热运动的剧烈程度。根据某个可观察现象（如水银柱的膨胀），按照几种任意标度之一所测得的冷热程度。温度只能通过物体随温度变化的某些特性来间接测量，而用来量度物体温度数值的标尺叫温标。它规定了温度的读数起点（零点）和测量温度的基本单位。国际单位为热力学温标(K)。目前国际上用得较多的其他温标有华氏温标(°F)、摄氏温标(°C)和国际实用温标。从分子运动论观点看，温度是物体分子运动平均动能的标志。温度是大量分子热运动的集体表现，含有统计意义。

湿度

湿度，表示大气干燥程度的物理量。在一定的温度下在一定体积的空气里含有的水汽越少，则空气越干燥；水汽越多，则空气越潮湿。空气的干湿程度叫做“湿度”。在此意义下，常用绝对湿度、相对湿度、比较湿度、混合比、饱和差以及露点等物理量来表示；若表示在湿蒸汽中水蒸气的重量占蒸汽总重量（体积）的百分比，则称之为蒸汽的湿度。人体感觉舒适的湿度是：相对湿度低于70%。

恒温

恒温专业术语：用人工或自动控制方法保持温度值的恒定不变。所设定的温度值不受其它因素的影响，也使初期设定的温度与任何一时刻的温度相同或者相近似。