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知识中心消毒用品属于几类医疗器械 卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械？速求答案
2020-11-15 05:54:21
来源：朵拉利品网
1, 卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械？速求答案
卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器； 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器；家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。参考资料：搜狗百科---医疗器械
3, 碘伏,酒精,双氧水都属于几类医疗器械？
消毒产品按照用途、使用对象的风险程度共分为三类。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。根据以上的原则，我把医院常见的消毒产品进行分类，让大家有更加直观的认识和了解。
名词解释
灭菌
灭菌是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施。灭菌常用的方法有化学试剂灭菌、射线灭菌、干热灭菌、湿热灭菌和过滤除菌等。可根据不同的需求，采用不同的方法，如培养基灭菌一般采用湿热灭菌，空气则采用过滤除菌。灭菌的彻底程度受灭菌时间与灭菌剂强度的制约。微生物对灭菌剂的抵抗力取决于原始存在的群体密度、菌种或环境赋予菌种的抵抗力。灭菌是获得纯培养的必要条件，也是食品工业和医药领域中必需的技术。
消毒
消毒 是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。灭菌 是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。 防腐是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物叫做防腐剂。无菌 不含活菌的意思，是灭菌的结果。防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作。
消毒剂
消毒剂（Disinfectan）是用于杀灭传播媒介上病原微生物的药物，其将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。 按照作用的水平，消毒剂可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。
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