消毒用品的生产企业应取得卫生许可证如何办理消毒产品生产企业卫生许可证

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2020-11-15 05:48:52 来源：朵拉利品网

1, 如何办理消毒产品生产企业卫生许可证

原发布者：鱼恋虾双子
申办《消毒产品生产企业卫生许可证》
申报受理服务指南
一、设定依据
1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第 412 号）第200项
3、《消毒管理办法》第二十条、第二十五条
二、受理范围
河北省境内从事消毒产品生产的单位和个人。消毒产品指列入卫生部《消毒产品分类目录》内的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
三、申请条件
生产企业的卫生条件必须符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版）的具体规定。
四、需提交的资料
申办《消毒产品生产企业卫生许可证》需提交以下申报资料：（一）《河北省消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书复印件
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
（五）生产工艺流程图
（六）生产和检验设备清单
（七）质量保证体系文件目录
（八）拟生产产品目录
（九）生产环境和生产用水检测报告
（十）省级卫生计生行政部门要求提供的其他材料五、需提交资料的填报要求、说明
（一）申请材料的总体要求
1、申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小（33）

2, 办理消毒产品生产企业卫生许可证需要做什么项目？

消毒产品生产企业卫生许可证办理条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备
6、具有产品检测能力。
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图
5、生产工艺流程图
6、生产和检验设备清单
7、质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程（2）人员岗位责任制度（3）生产人员个人卫生制度 www.shangbang360.com (4) 设备采购和维护制度（5）卫生质量检验制度（6）留样制度（7）物料采购制度（8）原材料和成品仓储管理制度（9）销售登记制度（10）产品投诉与处理制度（11）不合格产品召回及其处理制度
8、从业人...消毒产品生产企业卫生许可证办理条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备
6、具有产品检测能力。
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图
5、生产工艺流程图
6、生产和检验设备清单
7、质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程（2）人员岗位责任制度（3）生产人员个人卫生制度 www.shangbang360.com (4) 设备采购和维护制度（5）卫生质量检验制度（6）留样制度（7）物料采购制度（8）原材料和成品仓储管理制度（9）销售登记制度（10）产品投诉与处理制度（11）不合格产品召回及其处理制度
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明
9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书
10、1 年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告
11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

3, 如何办理消毒产品卫生许可证批准文号

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》
第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》
第十三条卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：
（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
（二）生产方式填写生产、分装。
（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
第十四条消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
参考资料来源：搜狗百科-消毒产品生产企业卫生许可规定

名词解释

卫生

卫生（wèi shēng），汉语词语，个人和集体的生活卫生和生产卫生的总称，一般指为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理、心理需求的生产环境、生活条件所采取的个人和社会的卫生措施。

生产

生产（produce），指人类从事创造社会财富的活动和过程，包括物质财富、精神财富的创造和人自身的生育，亦称社会生产。狭义生产仅指创造物质财富的活动和过程。也指动物的繁衍后代。

消毒

消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。灭菌是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。防腐是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物叫做防腐剂。无菌不含活菌的意思，是灭菌的结果。防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作。