超微中药饮片与配方颗粒的区别九汇超微中药与中药配方颗粒的区别

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2020-05-14 18:59:53 来源：朵拉利品网

1, 九汇超微中药与中药配方颗粒的区别

一：超微中药饮片是目前品质最优质的中药，属于最新一代（第三代）中药剂型，当时研制成功后国际相继报道《震惊世界的超微中药饮片》《中国超微中药技术世界领先》。超微中药采一：超微中药饮片是目前品质最优质的中药，属于第三代中药剂型（第一代为传统饮片，第二代为中药配方颗粒），当时研制成功后国际相继报道《震惊世界的超微中药饮片》《中国超微中药技术世界领先》。超微中药采用道地药材（部分使用野生原料）古法炮制，再进行繁琐的深加工。因为涵盖了传统饮片的优点和中药配方颗粒的全部优点，所以又叫超微中药配方颗粒，超微中药保留了传统中药的四气五味的特点（而煎煮的中药配方颗粒多丧失了四气五味的特性），超微中药归属传统中药饮片管理范畴，是目前最高端的中药饮片（国内独家，国际独家），通过14道工艺技术进行全成分破壁超微提取（粒径仅1—75μm），容易通过细胞膜，甚至血脑屏障等特点，易被人体吸收，生物利用度极高，微量即可达到传统的“一大包中药”，真正打破了千年“药罐子”。特别是运用了航天领域的低温（—60℃）动态萃取技术，保障药材没有药效成份的丧失、不发生化学变化，保留药材原有的活性成分以及特性和特色。最重要是超微中药是全成分提取，不像中药配方颗粒只是部分成分提取，造成临床使用过程中时而有效，时而无效的尴尬境地。服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切。但是国家食药监总局批准的生产企业全国仅有一家（湖南春光九汇现代中药有限公司），其批文是“在各级各类医疗机构均可使用”，是目前国内唯一能在各级各类医疗机构（包括医院和诊所）使用的中药颗粒剂型。因为其注册了中国专利（专利号ZL1114467.X），所以国内其他药企不能进行生产和销售，其又注册了国际专利（国际专利号：A61K9/14），国外药企也不能进行生产和销售（有传言该技术最初日本也曾研制成功，被九汇医药先行注册了商标和国际专利）。
二：九汇超微中药与中药配方颗粒的对比：摘取第三方检测机构部分报告——贝尔实验室
报告第一部分：主要成分概览
95%乙醇提取，石油醚，乙酸乙酯，正丁醇分段，硅胶柱色谱、制备薄层色谱，从乙酸乙酯段浸膏分离，通过理化性质波谱学分析。高温蒸馏法提取八个样本的艾叶挥发油，占总质量的32.57%，采用低温萃取可占总质量的96.6%，通过毛细血管气相—质谱（CGC-MS）对其分析，鉴定了4个重点成分，其挥发油主成分是8桉油素，用不同溶剂的艾叶提取物做抗氧化实验，结果表明，分别用水，乙醇，丙酮的艾叶提取物均有不同程度的抗氧化活性，丙酮提取物的抗氧化活性较高，提取温度对水和乙醇提取物提取物的抗氧化效果影响较大，低温下有利于抗氧化活性成分的提取。报告结果如下：
报告样品一：艾叶
胡椒酮 8桉油素桉叶醇水芹烯
广东一方制药 33.3% 28.8% 28.5% 15.5%
广西培力药业 32.9% 28.4% 27.6% 14.2%
四川新绿色 35.3% 32.5% 24.4% 13.4%
华润999股份 39.6% 32.2% 31.9% 18.2%
江阴天江药业 28.3% 23.2% 22.8% 12.3%
北京康仁堂 27.4% 24.6% 19.9% 13.6%
河北神威药业 24.0% 19.2% 13.0% 8.2%（非合法试点企业）
九汇超微中药 89.8% 77.7% 83.4% 76.9%
实验报告样品二：矮地茶
矮茶素
（岩白菜内酯）紫金牛酚槲皮苷挥发油
广东一方制药 31.2% 26.1% 22.1% 5.8%
广西培力制药 27.2% 27.6% 21.8% 4.2%
四川新绿色 26.3% 33.3% 21.4% 3.2%
华润999股份 38.6% 31.2% 23.9% 8.3%
江阴天江药业 22.3% 27.2% 16.7% 2.2%
北京康仁堂 21.4% 25.4% 17.2% 3.1%
河北神威药业 18.2% 21.1% 11.2% 1.2%（非合法试点企业）
九汇超微中药 67.4% 78.9% 61.6% 87.5%
摘取报告样品可解读超微中药的强大疗效，任何中药配方颗粒无可比拟。不再赘述。

2, 中药配方颗粒与传统的饮片有何区别

【中药颗粒配方】---【单方制剂】，个别药材做成颗粒剂是可行的，但很多中药要先煎，（含挥发油）后下，中医本生的治则，讲究辨证论治，其成方为复方形式，方中要求的天然药物，即要符合各需药用部位，又要符合严格的炮制，这样在工艺上和疗效上肯定有出入，N种【中药颗粒】---【单方制剂】混和泡一杯水服用与传统【汤剂，膏剂】熬的过程植物药物成分不断相互作用产生药效肯定有出入。其次生产成本高，一个单方制剂（一个品种）就要一个文号，而且必须要通过GMP认证。
【常规饮片】保管，储存，熬，比较费时，不便。
像【日本国】上世纪70年代就有搞少数单方【提纯】制剂，（非炮制品）。
GMP认证：制药、食品等行业的强制性标准。“GMP”英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许证》。
【个人意见，仅供参考】

名词解释

GMP

GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

单方

单方是指单味药制剂，是与复方相对应的一个概念（复方是指两种或两种以上的药物混合制剂，可以是中药、西药或中西药混合）。

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。 2015年04月24日新修订并签发该法，自2015年10月1日执行