洁净度车间洁净度达10万级,1万级是什么意思？

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2020-04-23 16:26:29 来源：朵拉利品网

1, 车间洁净度达10万级,1万级是什么意思？

车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米，一般为注射剂浓配车间。
1、1万级；微生物最大允许数：100浮游菌/立方米；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米；适用场合：注射剂浓配车间。
3、30万级；微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
4、100级；微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。
洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：
1、空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
2、静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。
3、动态测试：洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
参考资料：百度百科-洁净

2, 洁净度怎么分？

ISO14644-1标准空气洁净度分级
习惯说法的10万级的洁净度是指（按照美国联邦标准209E）在一立方英尺的空间内颗粒尺寸大于等于0.5微米的粒子数为10万个。
ISO14644-1标准空气洁净度分级标准如下：
http://www.iac-sdj.com/news_article.asp?id=677
ISO14644-1标准统计的参照粒子为大于等于0.1微米的粒子数（大于等于0.5微米的粒子数也做了规定），分类依据是一立方米内的大于等于0.1微米的粒子数。

名词解释

无尘

无尘是游戏忘仙的一个阵营，和昊天、沧月一起构成了忘仙的乾坤三福地。虽则游戏运营商在游戏内容上都很好的平衡了昊天、无尘、沧月的比率。

车间

车间，里面有生产的机械设备，体力劳动的工人，产品都是从那里出来的，那就是生产车间。