微生物限度检查好处纯化水为什么要做微生物限度的检测？有什么重要的意义？越详细越好

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2020-04-11 16:19:42 来源：朵拉利品网

1, 纯化水为什么要做微生物限度的检测？有什么重要的意义？越详细越好

1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。
(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好，则试样没有抑菌作用。
(2)微生物限度检查：被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%，菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
参考资料来源：百度百科-微生物限度检查法
参考资料来源：百度百科-无菌检查法

2, 【空气中微生物限度检查方法？】作业帮

微生物鉴定结果对无菌检查有什么意义
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法；，微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法.由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格，不允许论何活微生物存在；微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内，即可.
在药品控制上，《中国药典》2010年版规定：
无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查，并且检查培养时间为14天.微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查，细菌培养3天.霉菌、酵母菌培养5天.口服给药制剂细菌数不得过100cfu/mL，或1000cfu/g；霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m L（或）g.
相同之处，无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作.

名词解释

检查

检查的英文名称为Check，定义为：为验证航空器其功能是否符合批准的标准而进行的工作，也表示为对产品设计、服务、过程或者工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。

微生物

《微生物》主人公张克莱曾是偶像组合练习生，出道失败后被扔进“公司”这个冷酷现实中。他每次遭遇危机的时候就会回想起练习生生涯，从“微生物”渐渐演变成为“生物”。

无菌

指没有活菌的意思，又是生物技术中的一个重要概念。只有在培养基、发酵设备等处于无菌的前提下，微生物接种后，才能实现纯种培养，最终得到所需的产品。防止微生物进入机体或物体的方法，称为无菌操作或无菌技术。进行微生物学实验、外科手术、换药、注射时，均需严格遵守无菌操作规定。