可见异物标准物质 药品中可见异物是劣药

2019-10-22 09:56:06 来源：朵拉利品网

1, 药品中可见异物是劣药

药品中可见异物 应按假药论处。见《中华人民共和国药品管理法》第48条（四）被污染的。而不是按劣药论处。
药品管理法第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品中可见异物，不属于药品管理法第49条有关劣药的规定。应该按假药论处。
药品管理法第四十九条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

3, 什么是标准物质,分几级,各级代号

准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。
(1)准确性
通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。
(2)均匀性
均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的最小取样量一般都会在标准物质证书中给出。
(3)稳定性
稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。

名词解释

物质

《物质》定位十分明确：如何记录一个正处在转型期的国家？如何组织这些松散的材料？1989年前的生活给我们留下了什么？未来有什么希望？应该怎样处理这些“剩下的”图片？

标准

标准原意为目的，也就是 标靶。其后由于 标靶本身的特性，衍生出一个“如何与其他事物区别的规则”的意思。将“用来判定技术或成果好不好的根据”广泛化，就得到了“用来判定是不是某一事物的根据”技术意义上的标准就是一种以文件形式发布的统一协定，其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则、导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则，其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。标准往往对应该严肃对待的方面（比如机器和工具的安全、可靠性和效率，玩具， 医学设备）有深远影响。

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